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更新日:2022年9月20日
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先発医薬品(新薬)とは、何ですか。
「先発医薬品」とは、最初に開発・承認・発売された医薬品のことで、新薬とも呼ばれます。
新薬を開発したメーカーには、特許権が与えられ、20~25年の特許期間中、その薬を独占的に製造・販売することができます。
これに対し、上記新薬の成分特許が満了した後に、厚生労働省の承認のもと、他の医薬品メーカーが製造・販売する同一の有効成分の医薬品のことを「ジェネリック医薬品(後発医薬品)」と呼んでいます。
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