管理医療機器販売業・貸与業の届出

新たに管理医療機器販売業・貸与業を開始するとき、営業所を移転するときに必要な届出

• 管理医療機器販売業・貸与業届書（様式第八十八）

• 受付窓口…千葉市保健所総務課（千葉市内に、営業所の所在地を有する場合のみ）
• 提出期限…事前（届出が受理されてから管理医療機器の取扱いを開始してください。）
• 提出部数…2部（2部必要です。1部は、窓口で受付後、直ちに返却します。これが”許可証”の代わりとなります。大切に保管してください。）

提出添付書類等

1. 営業所の平面図
2. 役員の業務分掌表（法人の場合）（役員全員が責任役員の場合は不要）
3. 管理者の資格を証する書類の写しと原本・・・・・・家庭用の管理医療機器（電気治療器を除く）のみを取扱う場合は不要
   （医療機器販売貸与管理者基礎講習修了証等）
   （資格証原本や卒業証書は、窓口にて写しと照合後、直ちに返却します。成績証明書、卒業証明書等については原本を提出してください。）

添付書類のひな形ダウンロード

その他

• 取扱う医療機器が管理医療機器に該当するかどうかは、あらかじめ、その医療機器の表示を確認し、不明点がある場合には製造販売メーカー等へ確認してください。
• 届出者の変更及び移転の場合は、新たに届出する必要があります。その際には、旧届出を廃止してください。
• 家庭用の管理医療機器（電気治療器を除く）のみを取り扱う場合は、届出書の管理者の欄を空欄にしてください。
• 販売・貸与期間が決まっている場合（おおむね3か月以内）は、備考欄にその期間を記載してください。
• 医療機器の分類における一般的名称が「電子体温計」、「女性向け避妊用コンドーム」、「男性向け避妊用コンドーム」の取扱いについては、届出の必要はありません。
• 高度管理医療機器・特定保守管理医療機器を取扱うには、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。

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