更新日:2023年11月6日

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卸売販売業許可申請の手続き

ご注意ください

新たな許可を申請する場合は、千葉市保健所総務課窓口にて直接お手続きください。

(郵送による受付はできません。)

新たに医薬品の卸売販売業を開始するとき、営業所を移転するときに必要な申請

  • 卸売販売業許可申請書(様式第八十六)
  • 受付窓口…千葉市保健所総務課(千葉市内に、営業所の所在地を有する場合のみ)
  • 提出期限…事前
  • 提出部数…1部
  • 標準処理期間…20日間(土日・祝日等を除く。)許可基準調査の状況等によっては、このとおりではありません。

提出添付書類等

  1. 営業所の平面図
  2. 登記事項証明書(法人の場合)
  3. 役員の業務分掌表(法人の場合)(役員全員が責任役員の場合は不要)
  4. 営業所管理者の雇用証明書
  5. 薬剤師免許証又は管理者の資格を証する書類の原本と写し(資格証原本は、窓口にて写しと照合後、直ちに返却します。特定品目卸の管理者の資格を証する書類については、卒業証書使用の場合のみ写しと原本(原本は写しと照合後直ちに返却)、それ以外は原本を提出してください。)
  6. サンプル卸、体外診断用医薬品卸、複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターにおける管理者兼務先のリスト
  7. 添付書類の省略(省略がある場合)
  8. 手数料・・・34,100円(現金)

添付書類の書式ひな形ダウンロード

提出書類の記入上の注意等

許可申請書について

医薬品の取扱品目について

取り扱う医薬品の別推定による販売品目数を記載します。

例)全般、約850品目

※取り扱う医薬品の別として、以下から選択し記載してください。
全般、医療用医薬品、一般用医薬品、指定卸売医療用ガス類、指定卸売歯科用医薬品、サンプル医薬品、体外診断用医薬品

兼営事業の種類について

医薬品医療機器等法上の許可(薬局、店舗販売業、高度管理医療機器等販売業及び貸与業、医療機器修理業等)のほか、毒物及び劇物取締法の販売業等の登録がある場合には、記載してください。

申請者の欠格条項について

1.当該事実がない場合の(1)欄から(7)欄までの記載

a.個人開設又は責任役員が1人のとき:「なし」
b.責任役員が複数人いるとき:「全員なし」

2.当該事実がある場合の記載

a.(1)及び(2)欄に当該事実あり:その理由及び年月日
b.(3)欄に当該事実あり:その罪、刑、刑の確定年月日及びその執行終了日
c.(4)欄に当該事実あり:その違反の事実及び違反した年月日
d.(6)欄に当該事実あり:「別紙のとおり」と記載し、当該申請者の診断書を添付

以下の場合にあてはまるときは、備考欄にその旨を記載してください。

1.許可日の希望がある場合

2.全くの新規申請でない場合(移転、申請者変更等)

例)千保第〇〇号(許可有効期間の開始日)の移転

 営業所の平面図について

  • 営業所全体の平面図を記載してください(別紙添付可)。
  • 壁からの内寸(cm)の測定を記載します。
  • 営業所全体と医薬品保管庫の面積を算出して記載してください。
  • 毒薬庫(毒薬を取扱う場合)、冷暗貯蔵庫(冷暗所にて保管すべき医薬品を取扱う場合)を平面図内に明記してください。

添付書類ひな形ダウンロード

 役員の業務分掌表(法人の場合)について

  • 謄本に載っている代表取締役、取締役(社外取締役を含む)を全て記載し、そのうえで「責任役員」を画定してください。(そのうち代表権のある役員については、全員「責任役員」に入れてください)。
  • 見本を参考にしてください。

 薬剤師免証・管理者の資格を証する書類の原本と写しについて

  • 薬剤師免許証又は管理者の資格を証する書類については、原本を確認します。
  • 薬剤師免許証又は卒業証書(特定品目卸の管理者の資格を証する書類)を使用する場合には、あらかじめその写しを用意し、原本と一緒に持参してください。(原本は写しと照合後直ちに返却します。)
  • 特定品目卸の管理者の資格を証する書類として、卒業証明書や成績証明書等を使用する場合には、原本を提出してください。専門課程、専門科目の詳細については、あらかじめお問い合わせください。
  • 従事証明書に関しては、資格証の代わりになるものになりますので、申請者の押印(法人の場合は代表印)が必要です。

 サンプル卸、体外診断用医薬品卸、複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターにおける、管理者兼務先のリストについて

  • サンプル卸、体外診断用医薬品卸、複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターにおいて、管理者が複数の施設を兼務する場合、兼務先のリストを添付してください。
  • 兼務先のリストとして、営業所名、所在地、許可番号等の一覧(ひな形はありません)を作成してください。
  • 管理者の兼務については、サンプル卸、体外診断用医薬品卸、複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターにおいてのみ認められています。通常卸、小規模卸、指定卸売医療用ガス類卸、指定卸売歯科用医薬品卸においては認められませんので、注意してください。

 添付書類の省略について

  • 過去5年以内に千葉市保健所(薬務・毒物劇物関連)に提出した書類(登記事項証明書、診断書、疎明書及び雇用証明書)の添付省略を希望する場合には、以下のいずれかの対応をしてください。

1.添付書類の省略(卸売販売業・医療機器販売業および貸与業用)の添付

2.申請書備考欄に必要事項を記入

例)登記事項証明書 高度管理医療機器等販売業・貸与業千保第○○○○号 ○○株式会社千葉営業所 令和○年○月○日付け変更届に添付

卸売販売業における指針及び手順書の作成について

卸売販売業における指針及び手順書の作成モデル及びマニュアル等については、この下線部をクリックしてください。

その他

書類申請後、保健所職員が営業所の所在地にて基準調査を行い、その結果により許可証を交付します。

許可されるまでは、医薬品の保管・陳列・販売等はできません。

このページの情報発信元

保健福祉局医療衛生部保健所総務課

千葉市中央区問屋町1-35 千葉ポートサイドタワー12階

ファックス:043-203-5251

somu.PHO@city.chiba.lg.jp

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