高度管理医療機器等販売業・貸与業更新申請の手続き

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（ワード：48KB）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（PDF：125KB）

高度管理医療機器等販売業及び貸与業には、「高度管理医療機器等販売業」、「高度管理医療機器等販売業及び貸与業」及び「高度管理医療機器等貸与業」があります。許可証により、更新する許可の種類を確認してください。「高度管理医療機器等販売業」であった場合には、更新申請書の「貸与業」2か所に二重取り消し線を引いてください。

許可証に記載されている許可番号（千保第〇〇〇〇号）と「有効期間の開始日」を記載してください。許可証が発行された日ではありませんので、注意してください。

1.許可を得てから構造設備変更をしていない場合：『「許可申請日」付け新規申請のとおり』と記載

2.許可を得てから構造設備の変更届を提出した場合：『「変更届提出日」付け変更届のとおり』と記載

以下に該当する場合は、「兼営事業の種類」欄に記入してください。

1.管理者が次に挙げるいずれかの兼務をするとき
学校薬剤師、薬剤師会が開設した薬局等における夜間・休日等の調剤を行う薬剤師、隣接する医療機関の医師等

2.兼営事業が下記のいずれかに該当するとき
医薬品医療機器等法上の許可（薬局、店舗販売業、卸売販売業、医療機器修理業等）のほか、毒物及び劇物取締法の販売業・輸入業・製造業の登録

更新手続き時、同時に変更届を提出してください。

1.当該事実がない場合の(1)欄から(7)欄までの記載

2.当該事実がある場合の記載

新規許可申請後又は前回の更新手続き以降に、営業所の住居表示変更やビル名の変更があった場合には、備考欄に赤で変更前後の内容を記載します（すでに許可証の書換え交付申請手続きを済ませた場合を除く）。

（※営業所の移転に伴う住所変更の場合は許可の取り直しが必要となりますので、注意してください。）