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更新日：2021年8月5日
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薬局製造販売医薬品製造業の申請及び届出
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手数料が必要な申請は、郵送による受付はできません。 保健所総務課に直接ご来所ください。 その他の届出について、郵送による提出をご希望の場合には、 保健所総務課薬務班（043-238-9967）までご相談ください。 |
薬局製造販売医薬品製造業の申請及び届出について
各申請・届出書類のダウンロードについては、下線部をクリックしてください。
また、ご不明な点などがあった場合には、千葉市保健所総務課薬務班までお問合せください。
※薬局製造販売医薬品は、旧薬局製剤です。
| 区分 | 内容 | 申請・届出の種類 | 添付書類等 |
|---|---|---|---|
| 新規 | 薬局において薬局製造販売医薬品を製造する場合 | 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（ワード：47KB） |
手数料：14,400円 検査機関との契約書（検査器具の一部を省略する場合のみ） |
| 更新 | 6年ごとの許可更新をする場合 |
手数料：7,200円 薬局製剤（薬局製造販売医薬品）製造業許可証 検査機関との契約書（検査器具の一部を省略する場合のみ） |
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| 書換え | 許可事項の変更により書換えをする場合 | 薬局製造販売医薬品製造業許可証書換え交付申請書（ワード：24KB） |
手数料：2,500円 薬局製剤（薬局製造販売医薬品）製造業許可証 |
| 再交付 | 許可証の紛失等により再交付する場合 | 薬局製造販売医薬品製造業許可証再交付申請書（ワード：21KB） |
手数料：3,500円 薬局製剤（薬局製造販売医薬品）製造業許可証（破損、汚れの場合） 薬局開設許可証（紛失の場合） |
| 変更 |
許可事項を変更した場合（全て変更後30日以内の届出が必要です。） （開設者の氏名又は住所（法人名称または本社所在地）、製造管理者の氏名又は住所、責任役員の氏名（法人）、薬局の名称、薬局の構造設備） |
各必要書類（薬局の変更届に必要な書類を参考にしてください。） ※変更後30日を過ぎて届け出る場合には、遅延理由書の添付が必要です。 |
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| 廃止（休止・再開） | 業の廃止、休止、再開をした場合（全て事後30日以内の届出が必要です。） |
薬局製剤（薬局製造販売医薬品）製造業許可証 ※事由発生後30日を過ぎて届け出る場合には、遅延理由書の添付が必要です。 |
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| 返納 | 再交付後に許可証を発見した等の場合 | 薬局製造販売医薬品製造業返納届（ワード：22KB） | 薬局製剤（薬局製造販売医薬品）製造業許可証 |
このページの情報発信元
保健福祉局医療衛生部保健所総務課
千葉市中央区問屋町1-35 千葉ポートサイドタワー12階
電話：043-238-9967
ファックス：043-203-5251
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