薬局開設許可申請の手続き

新たに薬局を開設するとき、又は薬局を移転するときに必要な申請

• 薬局開設許可申請書（様式第1）

• 受付窓口…千葉市保健所総務課（薬局の所在地が千葉市内の場合のみ）
• 提出期限…事前
• 提出部数…1部
• 標準処理期間…20日間（土日・祝日等を除く。）許可基準調査の状況等によっては、このとおりではありません。

開局までの準備

提出添付書類等

1. 構造設備の概要（薬局用）
2. 業務体制の概要
3. 薬剤師又は登録販売者一覧表
4. 特定販売に関する事項（特定販売を行う場合のみ必要）
5. 薬剤師不在時間の概要（薬剤師不在時間が発生する場合のみ必要）
6. 登記事項証明書（法人の場合）
7. 管理者の使用関係証明書
8. 勤務薬剤師・販売従事者の使用関係証明書
9. 薬剤師免許証（原本）
10. 販売従事者登録証（原本）
11. 添付書類の省略がある場合
12. 水質検査結果原本（井戸水使用の場合：詳細については必ずあらかじめお問い合わせください。）
13. 手数料・・・34,100円（現金）

添付書類ひな形ダウンロード

※申請時に指針及び手順書を持参していただくと、現地調査の時間短縮を図ることができます。（一旦お預かりし、現地調査時に返却します。不足事項がある場合、別途ご連絡します。）

提出書類の記入上の注意等

薬局開設許可申請書について

 構造設備の概要（薬局用）について

• 薬局全体の平面図を記載してください（別紙添付可）。
• 壁からの内寸（ｍ）の測定を記載します。
• 調剤室面積、医薬品保管庫（調剤室とは別の場所に医薬品を保管する場合）、及び薬局全体の面積（調剤室を含むが、休憩室・更衣室・トイレ・事務室の面積を除く）を算出して記載してください。
• 薬局内の配置、調剤室の設備等を概略で記載してください。
• 毒薬保管庫、冷暗貯蔵庫、給水設備を平面図内に明記してください。
• 要指導医薬品及び第一類医薬品を取り扱う場合は、陳列場所及び保管場所を明記してください。

添付書類ひな形ダウンロード

 業務体制の概要

• 薬局体制の確認のために、提出してください。

添付書類ひな形ダウンロード

薬剤師免許・販売従事登録証の原本について

• 一覧表に記載されている内容を、薬剤師免許証（原本）・販売従事登録証（原本）にて確認します。
  （窓口で確認後、原本は直ちに返却します。）

 特定販売に関する事項

• 特定販売を行う場合のみ、提出してください。

添付書類のダウンロード

• ホームページを利用して広告する場合は以下の内容が分かる書類を添付すること。

1. ホームページのトップページ
2. 医薬品の表示内容（個別の販売ページ、販売する医薬品一覧、検索結果等）
3. 薬局の管理及び運営に関する事項
4. 要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
5. 薬局の主要な外観の写真
6. 薬局製造販売医薬品または一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
7. 現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及び氏名
8. 開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間及び特定販売を行う時間
9. 特定販売を行う薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の使用期限

 添付書類の省略について

• 過去5年以内に千葉市保健所（薬務・毒物劇物関連）に提出した書類（登記事項証明書、診断書、及び使用関係証明書等）の添付省略を希望する場合には、以下のいずれかの対応をしてください。

薬局における店舗内掲示（医薬品医療機器等法第9条の5）

• 店舗内掲示の具体例
• 利用者が閲覧できるように掲示してください。

薬局における指針及び手順書の作成について

薬局における指針及び手順書の作成モデル及びマニュアル等

その他

薬局においては、その許可の範囲内において、家庭用管理医療機器、特定管理医療機器の取扱いが可能です。高度管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売・貸与をする場合には、高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可を取得する必要があります。（取扱う医療機器が管理医療機器に該当するかどうかは、あらかじめ、その医療機器の表示を確認し、不明点がある場合には製造販売メーカー等へ確認してください。）

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